Bs Lê Văn Tuấn - 

Hai vắc xin mRNA, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) và mRNA-1273 (Moderna), đã nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Mặc dù có hiệu quả cao và ít tác dụng phụ được tìm thấy trong các thử nghiệm lâm sàng, chỉ có 56% cá nhân ở Mỹ cho biết muốn nhận vắc xin này. Một trong những lý do khiến việc tiêm vắc xin do dự là có thể có tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản. Vì độc tính sinh sản không được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và SARS-CoV-2 có liên quan đến việc giảm các thông số của tinh trùng, Các nghiên cứu đã đánh giá các thông số của tinh trùng trước và sau khi tiêm vắc xin mRNA.

Phương pháp

Nghiên cứu tiền cứu đơn trung tâm này tại Đại học Miami đã tuyển dụng các tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi theo lịch trình tiêm vắc-xin mRNA COVID-19 thông qua các tờ rơi được dán khắp bệnh viện của trường đại học và danh sách email nội bộ. Hội đồng đánh giá thể chế của Đại học Miami đã phê duyệt nghiên cứu và nhận được sự đồng ý bằng văn bản được thông báo từ tất cả những người tham gia.

Nam giới đã được khám sàng lọc trước để đảm bảo họ không có các vấn đề tiềm ẩn về khả năng sinh sản. Những người có các triệu chứng COVID-19 hoặc kết quả xét nghiệm dương tính trong vòng 90 ngày đã bị loại trừ. Những người tham gia được cung cấp một mẫu tinh dịch sau 2 đến 7 ngày kiêng cữ, trước khi nhận liều vắc xin đầu tiên và khoảng 70 ngày sau liều thứ hai. Phân tích tinh dịch được thực hiện bởi các bác sĩ chuyên khoa nam học được đào tạo theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới và bao gồm khối lượng tinh dịch, nồng độ tinh trùng, khả năng di chuyển của tinh trùng và tổng số lượng tinh trùng di động (TMSC). Những người mắc chứng oligospermia (nồng độ tinh trùng <15 triệu / mL) được đưa vào. Sau khi tính toán phân phối dữ liệu trên kiểm tra tính chuẩn, các giá trị trung bình và phạm vi liên phần (IQR) đã được báo cáo cho tất cả các biến. Kiểm tra tổng thứ hạng Wilcoxon được sử dụng để so sánh các thông số tinh dịch trước và sau tiêm chủng. Thay đổi trong TMSC được trình bày bằng đồ thị. Phân tích thống kê được thực hiện với SPSS phiên bản 24 (IBM). Giá trị P 2 đuôi nhỏ hơn 0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê.

Các kết quả

Từ ngày 17 tháng 12 năm 2020 đến ngày 12 tháng 1 năm 2021, 45 nam giới tình nguyện (tuổi trung bình, 28 tuổi [IQR, 25-31]); Các mẫu theo dõi thu được trung bình là 75 ngày (IQR, 70-86) sau liều thứ hai. Nghiên cứu kết thúc vào ngày 24 tháng 4 năm 2021. Các mẫu cơ bản được lấy sau khoảng thời gian kiêng khem trung bình là 2,8 ngày (IQR, 2-3) và các mẫu tiếp theo sau trung bình là 3 ngày (IQR, 3-4). Trong số 45 người đàn ông, 21 người (46,7%) nhận được BNT162b2 và 24 người (53,3%) nhận được mRNA-1273. Nồng độ tinh trùng ban đầu và TMSC lần lượt là 26 triệu / mL (IQR, 19,5-34) và 36 triệu (IQR, 18-51). Sau liều vắc-xin thứ hai, nồng độ tinh trùng trung bình tăng đáng kể lên 30 triệu / mL (IQR, 21,5-40,5; P  = 0,02) và TMSC trung bình lên 44 triệu (IQR, 27,5-98; P = .001). Khối lượng tinh dịch và khả năng di chuyển của tinh trùng cũng tăng lên đáng kể ( Bảng sau ).

Tám trong số 45 người đàn ông đã được tiêm chủng trước khi tiêm vắc-xin (nồng độ trung bình, 8,5 triệu / mL [IQR, 5,1-12]). Trong số 8 người này, 7 người đàn ông đã tăng nồng độ tinh trùng đến ngưỡng tinh trùng khi theo dõi (nồng độ trung bình, 22 triệu / mL [IQR, 17-25,5]), và 1 người đàn ông vẫn còn tinh trùng. Không một người đàn ông nào trở thành vi khuẩn sau khi tiêm vắc-xin.

Biểu đồ thác nước cho thấy sự thay đổi của những người tham gia trong TMSC từ mức cơ bản (phạm vi, −22 triệu đến 93 triệu) cho mỗi người ( Hình sau ).

Thảo luận

Trong nghiên cứu này về các thông số tinh trùng trước và sau khi tiêm 2 liều vắc-xin COVID-19 mRNA, không có sự giảm đáng kể nào về thông số tinh trùng trong nhóm nhỏ nam giới khỏe mạnh này. Vì vắc-xin chứa mRNA chứ không phải vi-rút sống, nên ít có khả năng vắc-xin sẽ ảnh hưởng đến các thông số của tinh trùng. Mặc dù những kết quả này cho thấy sự gia tăng có ý nghĩa thống kê trong tất cả các thông số của tinh trùng, mức độ thay đổi nằm trong sự biến thiên bình thường của từng cá thể và có thể bị ảnh hưởng bởi hồi quy về giá trị trung bình. Ngoài ra, sự gia tăng có thể do thời gian kiêng trước khi lấy mẫu thứ hai tăng lên. Nam giới mắc chứng oligospermia không bị suy giảm thêm.

Những hạn chế của nghiên cứu bao gồm số lượng nhỏ nam giới đăng ký tham gia; khả năng khái quát hạn chế ngoài những người đàn ông trẻ, khỏe mạnh; theo dõi ngắn; và thiếu một nhóm kiểm soát. Ngoài ra, trong khi phân tích tinh dịch là nền tảng của việc đánh giá khả năng sinh sản của nam giới, thì nó lại là một công cụ dự báo không hoàn hảo về khả năng sinh sản. Mặc dù vậy, khung thời gian của nghiên cứu bao gồm toàn bộ vòng đời của tinh trùng.

Nguồn: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2781360?utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jama&utm_term=mostread&utm_content=olf-widget_07082021