Bs Lê Văn Tuấn -
Theo dữ liệu mới từ một thử nghiệm không thua kém ở bảy quốc gia, một liệu trình kháng sinh kéo dài 7 ngày để điều trị nhiễm trùng huyết (BSI: bloddstream Infection) ở bệnh nhân nằm viện cũng hiệu quả như một liệu trình kéo dài 14 ngày. Những phát hiện từ thử nghiệm Thời gian kháng sinh nhiễm khuẩn huyết thực sự cần thiết để có hiệu quả lâm sàng (BALANCE) có ý nghĩa đối với chi phí chăm sóc sức khỏe và giảm tác hại của kháng sinh trên toàn cầu và có khả năng làm giảm tình trạng kháng thuốc kháng sinh.
Đây là thử nghiệm ngẫu nhiên lớn nhất dành cho bệnh nhân mắc BSI, với hơn 3600 bệnh nhân, Nick Daneman, MD, MSc, nhà khoa học lâm sàng tại Khoa Bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Khoa học Sức khỏe Sunnybrook ở Toronto, Ontario, Canada, cho biết tại Cuộc họp thường niên Tuần lễ Bệnh truyền nhiễm (IDWeek) năm 2024. Daneman là đồng điều tra viên chính cùng với Robert Fowler, MD, tại Khoa Y học Chăm sóc Đặc biệt Liên khoa, cũng đến từ trung tâm Sunnybrook.
Cuộc thử nghiệm đã mở rộng phạm vi áp dụng cho bệnh nhân tại 74 bệnh viện ở Úc, Canada, Israel, New Zealand, Ả Rập Xê Út, Thụy Sĩ và Hoa Kỳ.
Daneman cho biết bệnh nhân có nhiều nguyên nhân tiềm ẩn gây ra BSI, phổ biến nhất là nhiễm trùng đường tiết niệu, phổi và bụng.
BSI rất phổ biến và rất nguy hiểm, Daneman lưu ý, với 600.000 ca mỗi năm và 90.000 ca tử vong mỗi năm chỉ tính riêng ở Bắc Mỹ. "Chúng ta cần nhiều bằng chứng hơn về cách điều trị tối ưu cho những bệnh nhân này."
Là một phần của thử nghiệm, các nhà điều tra đã xem xét tài liệu về các liệu trình kháng sinh thông thường trên toàn cầu và thấy rằng thời gian phổ biến nhất là 14 ngày, Daneman cho biết. Trước BALANCE, không có thử nghiệm ngẫu nhiên nào, ông giải thích.
Họ đã phân ngẫu nhiên 3631 bệnh nhân theo tỷ lệ 1:1 vào 7 hoặc 14 ngày với điểm cuối chính là tử vong trong 90 ngày. Hơn một nửa số bệnh nhân bị bệnh nặng và được đưa vào khoa chăm sóc đặc biệt (ICU) tại thời điểm nghiên cứu, Daneman cho biết.
Trong nhóm điều trị 7 ngày, 14,5% bệnh nhân tử vong trong vòng 90 ngày. Trong nhóm điều trị 14 ngày, 16,1% bệnh nhân tử vong trong vòng 90 ngày.
Daneman cho biết: "Chúng tôi cũng thấy rằng việc điều trị trong 7 ngày ngay từ đầu dẫn đến việc sử dụng ít kháng sinh hơn trong quá trình theo dõi và thời gian nằm viện ngắn hơn". Ngoài ra, trong các kết quả thứ cấp, nhóm nghiên cứu thấy rằng phương pháp điều trị trong 7 ngày có hiệu quả tương đương với 14 ngày trong một loạt các kết quả khác, bao gồm tỷ lệ tử vong tại ICU, tỷ lệ tử vong tại bệnh viện, tái phát BSI và các dấu hiệu khác.
Kết quả thay đổi thực hành
Ông cho biết: “Chúng ta có thể nói rất rõ ràng ở đây rằng 7 ngày không hề kém hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng huyết”, đồng thời nói thêm rằng việc điều trị trong 7 ngày nên là chiến lược chung cho các BSI trong tương lai.
Tiến sĩ, bác sĩ Yohei Doi, giáo sư y khoa tại Khoa Bệnh truyền nhiễm thuộc Đại học Pittsburgh ở Pittsburgh, người không tham gia nghiên cứu, cho biết: "Đây là một bản tóm tắt rất có sức thuyết phục và có thể thay đổi hoạt động lâm sàng".
Ông cho biết kết quả của thử nghiệm BALANCE đã được mong đợi từ lâu vì chúng giúp trả lời một câu hỏi quan trọng trong BSI.
“Không có sự đồng thuận về thời gian điều trị”, Doi cho biết trong một cuộc phỏng vấn. “Khi tôi còn đang đào tạo, tất cả chúng tôi đều được thông báo là phải dùng 2 tuần (kháng sinh) để điều trị nhiễm trùng huyết. Thời gian đó đã ngắn hơn theo thời gian, với hầu hết dữ liệu hồi cứu cho thấy rằng có lẽ thời gian điều trị ngắn hơn cũng an toàn và hiệu quả như thời gian điều trị dài hơn. Câu trả lời chắc chắn chỉ đến khi bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên” như trong nghiên cứu này.
Doi cho biết, các hướng dẫn hiện tại không chỉ định thời gian dùng kháng sinh cho bệnh nhiễm trùng huyết, vì nhiễm trùng huyết thường là tình trạng thứ phát - ví dụ như nhiễm trùng đường tiết niệu lan vào máu.
Điểm mạnh bao gồm quy mô của nghiên cứu và phạm vi bảy quốc gia, Doi cho biết, và biên độ không thua kém "cực kỳ chặt chẽ" chỉ 4% giúp tăng thêm sự tin tưởng vào kết quả. Để so sánh, ông cho biết, biên độ không thua kém đối với một loại thuốc mới đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA "thường có thể nằm trong khoảng từ 7,5% đến 15%".
Một số tiêu chí loại trừ
Doi nhấn mạnh rằng thử nghiệm này cũng có ít tiêu chí loại trừ. Những người bị loại trừ có tình trạng suy giảm miễn dịch cực độ, chẳng hạn như những người đã trải qua ghép tạng và những người bị giảm bạch cầu trung tính hoặc áp xe chưa dẫn lưu, ông lưu ý. Họ bao gồm bệnh nhân ICU và không phải ICU, các tác nhân gây bệnh gram âm và gram dương, và bao gồm những bệnh nhân mắc các tình trạng như suy thận. Những bệnh nhân bị Staphylococcus aureus bị loại trừ vì thời gian điều trị kéo dài vốn có.
Doi cho biết việc họ lựa chọn cẩn thận các tiêu chí loại trừ là rất quan trọng vì "chúng tôi muốn dữ liệu có thể áp dụng cho những bệnh nhân mà chúng tôi gặp hàng ngày".
Daneman cho biết nhóm đã triển khai BALANCE plus, một nền tảng thử nghiệm dành cho bệnh nhân mắc BSI gram âm để giải đáp thêm các câu hỏi về phương pháp điều trị.
