Ds Phan Thị Bích Ngọc - 

Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) nên thông báo cho bác sĩ liên quan nếu họ có kế hoạch phẫu thuật

PRAC ( The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee: Ủy ban Đánh giá Rủi ro cảnh giác Dược) khuyến nghị các biện pháp mới nhằm giảm thiểu nguy cơ hít sặc và viêm phổi được báo cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA: glucagon-like peptide 1 receptor agonist) trải qua phẫu thuật với gây mê toàn thân hoặc an thần sâu. GLP-1 RA là thuốc được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 và béo phì .

Viêm phổi do hít sặc có thể xảy ra do vô tình hít phải thức ăn hoặc chất lỏng vào đường thở thay vì nuốt qua thực quản (ống nối cổ họng với dạ dày). Tình trạng này cũng có thể xảy ra khi thức ăn trong dạ dày trào ngược lên cổ họng. Viêm phổi do hít sặc có tỷ lệ biến chứng từ 1/900 đến 1/10.000 ca gây mê toàn thân, tùy thuộc vào các yếu tố nguy cơ.

Là một phần tác dụng của mình, các RA GLP-1 làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày (làm rỗng dạ dày) và có nguy cơ hít phải dịch dạ dày tăng lên về mặt sinh học khi dùng các loại thuốc này kết hợp với gây mê và an thần sâu. Thông tin sản phẩm của các RA GLP-1 khác nhau bao gồm: dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide, semaglutide và tirzepatide đã đề cập đến hiện tượng này.

PRAC đã xem xét dữ liệu có sẵn bao gồm các báo cáo trường hợp trong EudraVigilance, tài liệu khoa học và dữ liệu lâm sàng và phi lâm sàng do chủ sở hữu giấy phép lưu hành các loại thuốc này gửi.

Ủy ban không thể thiết lập mối liên hệ nhân quả giữa các chất tương tự GLP-1 và tình trạng hít phải, nhưng do tác dụng làm chậm làm rỗng dạ dày đã biết và sự hiện diện của các trường hợp thử nghiệm lâm sàng và các trường hợp sau khi đưa thuốc ra thị trường, PRAC cho rằng các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên được thông báo về hậu quả tiềm ẩn này của việc làm chậm làm rỗng dạ dày.  

Do đó, PRAC khuyến cáo nên cân nhắc nguy cơ tồn dư dịch dạ dày do chậm làm rỗng dạ dày trước khi thực hiện các thủ thuật có gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu. Thông tin sản phẩm của các RA GLP-1 sẽ được cập nhật tương ứng, bao gồm cả cảnh báo bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu họ đang dùng các loại thuốc này và được lên lịch phẫu thuật dưới gây mê hoặc gây mê sâu.

Thông tin an toàn mới dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Glatiramer acetate: phản ứng phản vệ có thể xảy ra từ nhiều tháng đến nhiều năm sau khi bắt đầu điều trị

Sau khi xem xét toàn bộ dữ liệu hiện có trên toàn Châu Âu về phản ứng phản vệ với glatiramer acetate, một loại thuốc được cấp phép để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng, PRAC kết luận rằng thuốc này có liên quan đến phản ứng phản vệ, có thể xảy ra ngay sau khi dùng glatiramer acetate, thậm chí sau nhiều tháng đến nhiều năm kể từ khi bắt đầu điều trị. Đã có báo cáo về các trường hợp tử vong. Các triệu chứng ban đầu của phản ứng phản vệ có thể trùng lặp với các triệu chứng của phản ứng sau tiêm và có khả năng dẫn đến chậm trễ trong việc xác định phản ứng phản vệ.

PRAC đã đồng ý thông báo trực tiếp cho DHPC (DHPC Direct Healthcare Professional Communication: thông báo trực tiếp với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe ) để thông báo cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ này và khuyến cáo bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng, đồng thời tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ. Nếu phản ứng như vậy xảy ra, phải ngừng điều trị bằng glatiramer acetate.

Sau khi được thông qua, DHPC dành cho glatiramer acetate sẽ được các  chủ sở hữu giấy phép phổ biến tới các chuyên gia chăm sóc sức khỏe theo kế hoạch truyền thông đã thống nhất và được công bố trên  trang truyền thông trực tiếp dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe và trong  sổ đăng ký quốc gia  tại các quốc gia thành viên Châu Âu.

Nguồn https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-july-2024