Bs Lê Văn Tuấn -
Dấu ấn sinh học là một chỉ số đo được về một trạng thái sinh học cụ thể, đặc biệt là dấu ấn liên quan đến nguy cơ, sự hiện diện hoặc giai đoạn của bệnh. Dấu ấn sinh học có thể được sử dụng lâm sàng để sàng lọc, chẩn đoán hoặc theo dõi hoạt động của bệnh và hướng dẫn điều trị nhắm mục tiêu phân tử hoặc đánh giá đáp ứng điều trị.
Phát hiện dấu ấn sinh học rất phức tạp và liên quan đến nhiều giai đoạn. Quá trình khám phá dấu ấn sinh học đã được mô tả là có 6 giai đoạn sau đây, mỗi giai đoạn đều có những thách thức riêng:
- Khám phá
- Trình độ chuyên môn
- Xác minh
- Nghiên cứu tối ưu hóa khảo nghiệm
- Xác nhận lâm sàng
- Thương mại hóa
Dấu ấn sinh học lý tưởng có các đặc điểm chung sau đây :
- Không xâm lấn, dễ đo, không tốn kém, và tạo ra kết quả nhanh chóng
- Có sẵn các nguồn, chẳng hạn như máu hoặc nước tiểu
- Có độ nhạy cao, cho phép phát hiện sớm và không chồng chéo về giá trị giữa bệnh nhân mắc bệnh và kiểm soát sức khỏe
- Có độ đặc hiệu cao, được kiểm soát rất nhiều (hoặc được kiểm soát lại) đặc biệt trong các mẫu bệnh, và không bị ảnh hưởng bởi các điều kiện đi kèm
- Mức độ thay đổi nhanh chóng để phản ánh mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng với điều trị
- Mức độ hỗ trợ phân tầng rủi ro và có giá trị tiên lượng về kết quả lâm sàng cứng
- Chính đáng về mặt sinh học và cung cấp cái nhìn sâu sắc về cơ chế bệnh tiềm ẩn











