Các nội dung thay đổi, bổ sung đối với thuốc chứa phospholipid đậu nành

Ds Phạm Phú Trí - Khoa Dược

Công văn số 757/QLD-ĐK ngày 23/01/2019 của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam về việc cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa phospholipid đậu nành.

Để thống nhất về chỉ định, chống chỉ định, liều dùng và cách dùng thuốc chứa phospholipid đậu nành, căn cứ kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.

Các nội dung thay đổi/ bổ sung đối với thuốc chứa phospholipid đậu nành (Đính kèm theo công văn 757/QLD-ĐK ngày 23/01/2019 của Cục Quản lý Dược) cụ thể như sau:

[Đối với tất cả các thuốc chứa phospholipid đậu nành, thông tin trên nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng yêu cầu thay đổi nội dung các mục Chỉ định, Chống chỉ định, Liều dùng và cách dùng theo đúng các thông tin được cung cấp dưới đây]

1. Chỉ định:

Cải thiện các triệu chứng bệnh lý gan như chán ăn, đau hạ sườn phải, tổn thương gan do nhiễm độc và viêm gan.

2. Chống chỉ định:

Quá mẫn với protein đậu nành, đậu lạc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

3. Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn: 1800 mg/ngày chia 2 - 3 lần.

• Nên uống thuốc cùng bữa ăn.

• Không nên sử dụng thuốc này cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Nguồn: http://www.dav.gov.vn/